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サリドマイドの販売再開で多発性骨髄腫の治療に期待

妊娠中の服用により、新生児に重度の障害をもたらし、かつて社会問題となった「サリドマイド」。そのサリドマイドの販売、が近く承認されそうです。

厚生労働省薬事・食品衛生審議会は、血液のがんの一種である多発性骨髄腫の治療薬としてサリドマイドの製造販売を承認することに問題はないとの結論をまとめています。手続きが順調に進めば2008年の年内にも、46年ぶりに販売が再開される見通しです。

ただし、過去の薬害への反省から、
?処方する医師・薬剤師・患者を登録制とする
?妊婦の誤用を避けるため、医師が患者や家族に十分な説明をする
?一定期間は全患者を対象に調査し、その結果を公表する
…など厳格な安全管理策の徹底を条件とします。

サリドマイドは1962年に国内販売が中止されましたが、近年、多発性骨髄腫やハンセン病などの治療効果が報告され、米国をはじめ17カ国で承認されています。国内の血液がんの患者らは、一刻も早い販売再開を求めていたので、それがやっと実ることになりそうです。

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